政策法規(guī) || 《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(征求意見稿)》(附法規(guī)概覽5.19-5.23)
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關(guān)于公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(征求意見稿)》意見的通知
為促進企業(yè)有序開展起草和完善藥品說明書中老年人群用藥信息的相關(guān)工作,更好地指導(dǎo)臨床合理用藥,CDE組織起草了《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點》(征求意見稿)。

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本周(截至5月23日16:00)共發(fā)布藥品批準證明文件送達信息97個,其中一致性評價0個,注射劑48個。



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關(guān)于公開征求《老年人群參與創(chuàng)新藥臨床試驗的關(guān)鍵要素及試驗設(shè)計要點(征求意見稿)》意見的通知

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關(guān)于公開征求《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設(shè)計時的一般原則及考慮要點(征求意見稿)》意見的通知

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03
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第九十四批)》(征求意見稿)意見的通知

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04
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《阿爾茨海默病藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2025年第19號)

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近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準草案公示如下:

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