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政策法規(guī) || 《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》（附法規(guī)概覽6.23-6.27）

發(fā)布時間：2025-06-27
本周熱點(diǎn)

 

01

 

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》的通告

 

為進(jìn)一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)質(zhì)量和管理水平，國家藥監(jiān)局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》（見附件）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。



 

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NMPA

 

01

 

本周（截止到6月27日17:00）共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息116個。




 

藥典委

 

01

 

關(guān)于對WHO INN Plist132生物制品中文通用名稱的公示


 

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-END-

 

 

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