關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》的通知

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https://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/zcfg_1/zcfg_zdyz/202508/t20250818_51232.html

本周發(fā)布63項待領(lǐng)取藥品批準證明文件。

2025年8月21日中藥品種保護受理公示

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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20250821142508116.html

關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗利益相關(guān)性聲明（試行）（征求意見稿）》意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8bc9e3c770557139c5f3d463cc26d3b5

關(guān)于公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/90535766bf5cdad4590285791f35e197
 

關(guān)于將ICP-723口崩片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）》試點項目的公示

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e8616987d14b6039fc492dbfdd7f9ab0

關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性風險溝通技術(shù)指導(dǎo)原則》的通知

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https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202508/t20250815_51231.html

關(guān)于發(fā)布《真實世界數(shù)據(jù)支持藥品安全性主動監(jiān)測的一般原則》的通知

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https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202508/t20250819_51233.html

近期，藥典委發(fā)布的標準草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standardDetail?id=6899b10dbd8c75c5fa94bd4e

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