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新聞資訊

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政策法規(guī)||國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）（附本周法規(guī)概覽07.18-07.22）

發(fā)布時(shí)間：2022-07-22
本周熱點(diǎn)
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）的通告（2022年第36號(hào)）

 

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）。
 


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本周法規(guī)
 
 
CDE

 

01

關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告常見問答（2.0版）》意見的通知

  
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02

關(guān)于公開征求《急性髓細(xì)胞白血病新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知


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NMPA

 

1、本周共發(fā)布了76個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)3個(gè)，注射劑19個(gè)。

 



 

藥典委

 

本周發(fā)布4個(gè)品種的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示。



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