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新聞資訊

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政策法規(guī)||關于實施藥品注冊申請電子申報的公告發(fā)布（附法規(guī)概覽11.28-12.02）

發(fā)布時間：2022-12-02
本周熱點
 

01
 

國家藥監(jiān)局關于實施藥品注冊申請電子申報的公告（2022年 第110號）


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02

 

關于調(diào)整藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)公示入口的通知
 

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本周法規(guī)
 
CDE
 

關于公開征求ICH指導原則《Q5A(R2)：來源于人或動物細胞系生物技術產(chǎn)品的病毒安全性評價》意見的通知



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NMPA
 

1. 本周（截止到12.02下午12:40）共發(fā)布了25個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息，注射劑12個。



 

02
 

中藥保護品種公告(第10號)(2022年 第109號)


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03
 

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》的公告（2022年 第113號）


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04
 

國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售備案和報告工作的公告（2022年 第112號）

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05
 

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單（第一版）的公告（2022年 第111號）


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06
 

國家藥監(jiān)局綜合司關于做好《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹落實工作的通知



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07
 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）》意見

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08
 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》意見



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09
 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》意見


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10
 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》意見

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CFDI
 

關于調(diào)整藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)公示入口的通知

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藥典委
 

本周發(fā)布2個品種國家藥品標準草案和3個指導原則草案。
 

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-END-



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