政策法規(guī) ||《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學指導原則(試行)》(附法規(guī)概覽04.10-04.14)
發(fā)布時間:2023-04-14
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學指導原則(試行)》的通告(2023年第27號)

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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》的通告(2023年第29號)

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CDE
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥審中心兒童用藥技術審評臨床外聘專家名單》的通告

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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2023年第28號)

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NMPA
關于公開征求《藥品監(jiān)管信息化標準體系(征求意見稿)》意見的通知

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